Abatacept (Orencia®) Fiche d’information sur le médicament

Qu’est-ce que l’Abatacept (Orencia®)?

L’Abatacept est approuvé pour les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR), les adultes atteints de rhumatisme psoriasique et les enfants âgés de 2 ans et plus atteints d’arthrite idiopathique juvénile polyarticulaire. L’abatacept réduit les signes et symptômes de ces maladies, tels que le gonflement des articulations, la douleur et la fatigue. Le nom de marque de l’abatacept est Orencia. Il fait partie d’une classe de médicaments appelés produits biologiques.

Comment le prendre ?

L’abatacept peut être administré sous forme d’une injection sous la peau que vous vous administrez vous-même, comme les injections d’insuline. Il peut également vous être administré sous forme de perfusion (médicament intraveineux).

Injection sous-cutanée

Les injections sous-cutanées (shots) d’abatacept sont disponibles sous forme de seringue préremplie de 125 mg ou d’auto-injecteur (stylo). Elles sont administrées une fois par semaine. Vous recevrez des instructions sur la manière de vous administrer les injections.

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Si vous souffrez de PR, votre médecin peut décider de vous administrer une dose de charge par voie intraveineuse (IV) avant de commencer les injections d’abatacept. Pour ces patients, la première injection sous-cutanée est effectuée dans la journée qui suit la perfusion intraveineuse.

La perfusion intraveineuse

La perfusion intraveineuse (IV) vous est administrée par un professionnel de santé. Cette procédure dure généralement environ 30 minutes. Après avoir reçu votre première dose, vous recevrez votre deuxième dose deux semaines plus tard et la troisième dose à quatre semaines de la première perfusion. Après la troisième dose, vous recevrez ensuite des perfusions toutes les quatre semaines.

Si vous passez de la perfusion intraveineuse à l’injection sous-cutanée, la première injection doit être effectuée au lieu de la prochaine perfusion intraveineuse prévue.

Qu’en est-il des effets secondaires ?

Certains effets secondaires courants rapportés par les patients sont des maux de tête et des nausées.

Pour les patients qui utilisent les injections sous-cutanées, le médicament peut provoquer une légère irritation près du site d’injection. Si cela se produit, la gêne devrait être légère. Si vous ressentez une douleur, un gonflement, une chaleur ou une décoloration près du site d’injection, vous devez contacter votre prestataire de santé.

Des réactions allergiques peuvent se produire. Appelez votre prestataire de soins ou un médecin d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique, tels que des éruptions cutanées ou de l’urticaire, un gonflement du visage, des paupières, des lèvres ou de la langue et des difficultés à respirer.

L’effet secondaire grave le plus fréquent est l’infection. L’abatacept peut diminuer la capacité de l’organisme à combattre les infections. Veillez à contacter votre médecin si vous présentez des signes d’infection, tels que fièvre, fatigue, toux ou peau rouge ou douloureuse. Vous devrez peut-être arrêter de prendre l’abatacept pendant que vous êtes traité pour une infection. Vous pourriez également devoir arrêter l’abatacept si vous prévoyez une intervention chirurgicale.

Vous devrez avoir un test cutané de la tuberculose (TB) négatif avant de commencer le traitement par abatacept. Votre médecin peut également vouloir vérifier votre sang pour s’assurer que vous n’avez pas d’hépatite B ou C.

Veuillez vous assurer que votre médecin sait si vous souffrez d’une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), car l’abatacept peut entraîner des problèmes respiratoires plus fréquents si vous souffrez de BPCO.

Vous ne devez pas recevoir de vaccins vivants, tels que le Flu-Mist (vaccin contre la grippe par pulvérisation nasale), le vaccin contre la varicelle, le vaccin contre le zona ou les vaccins contre la rougeole, pendant le traitement par abatacept ou dans les trois mois suivant l’arrêt de l’abatacept. Le vaccin antigrippal (vaccin injectable contre la grippe) n’est pas un virus vivant et tous les patients devraient envisager de se faire vacciner chaque année.

Qu’en est-il des autres médicaments ?

De nombreux patients doivent continuer à prendre un autre médicament oral pour la PR, comme le méthotrexate ou le plaquenil, pendant le traitement par abatacept, et doivent continuer à le faire si leur médecin le leur conseille.

Ne prenez jamais l’abatacept avec un bloqueur de TNF tel que Humira®, Enbrel® ou Remicade®, ou tout autre médicament biologique utilisé pour traiter la PR.

Lorsque vous prenez l’abatacept, il est très important que vos médecins sachent si vous prenez d’autres médicaments. Cela inclut les médicaments délivrés sur ordonnance ou en vente libre ainsi que les pilules contraceptives, les vitamines et les suppléments à base de plantes.

Que dois-je savoir d’autre ?

Les seringues d’abatacept doivent être conservées au réfrigérateur dans leur boîte d’origine. Ne pas congeler ce médicament.

Vous devez poursuivre vos visites régulières chez le rhumatologue. Votre médecin vous surveillera pour détecter toute amélioration de votre polyarthrite rhumatoïde et tout signe d’infection. Deux mois de traitement par l’abatacept peuvent être nécessaires avant qu’une amélioration des symptômes ne se produise.

Votre médecin devra surveiller votre sang pour s’assurer que vous ne subissez pas d’effets secondaires de l’abatacept ou d’autres médicaments que vous pourriez prendre.

Un guide d’information du patient de la Federal Drug Administration est disponible en ligne à l’adresse suivante :

  • http://packageinserts.bms.com/pi/pi_orencia.pdf

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