Abatacept (Orencia®) Scheda informativa del farmaco

Che cos’è Abatacept (Orencia®)?

Abatacept è approvato per gli adulti con artrite reumatoide (RA), adulti con artrite psoriasica, e bambini di 2 anni e più con artrite idiopatica giovanile poliarticolare. Abatacept riduce i segni e i sintomi di queste malattie, come il gonfiore delle articolazioni, il dolore e la fatica. Il nome commerciale di abatacept è Orencia. Fa parte di una classe di farmaci chiamati biologici.

Come si prende?

Abatacept può essere somministrato come un’iniezione sotto la pelle che si somministra da soli, simile alle iniezioni di insulina. Può anche essere somministrato come infusione (farmaco endovenoso).

Iniezione sottocutanea

Le iniezioni sottocutanee (shot) di abatacept sono disponibili come siringa preriempita da 125 mg o autoiniettore (penna). Viene somministrato una volta alla settimana. Sarai istruito su come farti le iniezioni.

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Se hai la RA, il tuo medico può scegliere per te di avere una dose di carico intravenosa (IV) prima di iniziare le iniezioni di abatacept. Per questi pazienti, la prima iniezione sottocutanea è data entro un giorno dall’infusione endovenosa.

Intravenosa

L’infusione endovenosa (IV) è data da un operatore sanitario. Questa procedura dura di solito circa 30 minuti. Dopo aver ricevuto la prima dose, riceverà la seconda dose due settimane dopo e la terza dose a quattro settimane dalla prima infusione. Dopo la terza dose, le verranno somministrate infusioni ogni quattro settimane.

Se sta passando all’iniezione sottocutanea dall’infusione endovenosa, la prima iniezione deve essere fatta al posto della successiva infusione endovenosa programmata.

E gli effetti collaterali?

Alcuni effetti collaterali comuni che i pazienti riportano sono mal di testa e nausea.

Per i pazienti che stanno usando le iniezioni sottocutanee, il farmaco può causare una leggera irritazione vicino al sito di iniezione. Se questo accade, il disagio dovrebbe essere lieve. Se avete dolore, gonfiore, calore o scolorimento vicino al sito di iniezione, è necessario contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria.

Reazioni allergiche possono accadere. Chiamate il vostro fornitore di assistenza sanitaria o un medico di emergenza se avete segni di una reazione allergica, come eruzioni cutanee o orticaria; gonfiore del viso, palpebre, labbra o lingua; e difficoltà di respirazione.

L’effetto collaterale più comune grave è l’infezione. Abatacept può abbassare la capacità del corpo di combattere le infezioni. Assicuratevi di contattare il vostro medico se avete qualsiasi segno di infezione, come febbre, affaticamento, tosse, o pelle rossa o dolorosa. Potrebbe essere necessario interrompere abatacept durante il trattamento di un’infezione. Potrebbe anche essere necessario interrompere abatacept se si sta pianificando un intervento chirurgico.

È necessario avere un test cutaneo negativo per la tubercolosi (TB) prima di iniziare la terapia abatacept. Il medico potrebbe anche voler controllare il sangue per assicurarsi che non si dispone di epatite B o C.

Assicurarsi che il medico sappia se si dispone di malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD), perché abatacept può causare problemi respiratori più frequenti se si dispone di COPD.

Non ti devono essere somministrati vaccini vivi, come il Flu-Mist (il vaccino antinfluenzale nasale-spray), il vaccino contro la varicella, il vaccino contro l’herpes zoster o i vaccini contro il morbillo, mentre sei sotto abatacept o entro tre mesi dalla sospensione di abatacept. Il vaccino antinfluenzale non è un virus vivo e tutti i pazienti dovrebbero considerare di avere questa vaccinazione annualmente.

Che dire di altri farmaci?

Molti pazienti hanno bisogno di continuare un altro farmaco orale per l’AR, come il metotrexato o plaquenil, mentre su abatacept, e dovrebbe continuare a prendere questo se consigliato dal loro medico.

Non prendere mai Abatacept con qualsiasi bloccante TNF come Humira®, Enbrel®, o Remicade®, o qualsiasi altro farmaco biologico usato per trattare l’RA.

Quando si sta prendendo Abatacept, è molto importante che il medico sappia se si sta prendendo qualsiasi altra medicina. Questo include farmaci con e senza prescrizione, così come la pillola anticoncezionale, vitamine e integratori a base di erbe.

Che altro dovrei sapere?

Le siringhe di Abatacept devono essere conservate in frigorifero nella confezione originale. Non congelare questo medicinale.

Devi continuare le tue visite regolari dal reumatologo. Il suo medico la controllerà per qualsiasi miglioramento della sua artrite reumatoide e per qualsiasi segno di infezioni. Possono essere necessari due mesi di trattamento con Abatacept prima che si verifichi un miglioramento dei sintomi.

Il medico dovrà monitorare il sangue per assicurarsi che non si stanno ottenendo effetti collaterali da abatacept o da altri farmaci che si possono prendere.

Una guida informativa per i pazienti della Federal Drug Administration è disponibile online all’indirizzo:

  • http://packageinserts.bms.com/pi/pi_orencia.pdf

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